СРБ-ИФА-Бест высокочуствительный
Описание:
Назначение: набор ORGENTEC Anti-PR3 hs предназначен для количественного определения IgG-антител к протеиназе 3 в образцах человеческой сыворотки или плазмы крови методом иммуноферментного анализа с целью диагностики определенных аутоиммунных васкулитов, таких как гранулематоз Вегенера, на основе технологии SMC только для использования вместе с анализатором Alegria .
Антигены: высокоочищенный человеческий антиген протеиназа 3.
Диапазон измерения: 0.5-200 Е/мл.
Аналитическая чувствительность: 0.5 Е/мл.
Клиническая чувствительность: 96.1% для гранулематоза Вегенера.
Клиническая специфичность: 98.1%.
Стандартизация: до тех пор, пока не существует международно признанного стандарта для антител к PR3, стандарты прокалиброваны в относительных арбитражных единицах..
Приложения теста: термином «ANCA» обозначают антитела, специфичные к цитоплазматическим антигенам лейкоцитов: гранулоцитов и моноцитов. Классическими методами определения ANCA являются иммунофлуоресцентные методы. Методом непрямой иммунофлуоресценции выявлены два основных типа свечения: цитоплазматический (c-ANCA) тип свечения и перинуклеарный (p-ANCA) тип свечения.
Основным антигеном для с-ANCA (80-90% случаев) является протеиназа 3 (PR3) – сериновая протеаза из первичных α-гранул нейтрофилов. 10-20% cANCA направлены к другим белкам, таким как бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI). И гораздо реже это антитела к эластазе (4%), лизоциму (2%) или катепсину G (2%), также показывающим cANCA-паттерн свечения. cANCA также обнаруживаются при ревматических заболеваниях.
Антитела p-ANCA положительной сыворотки направлены против миелопероксидазы (90%), расположенной в гранулах нейтрофилов. Среди других p-ANCA часто выявляют антитела к следующим антигенам: лактоферрину, эластазе, катепсину G и лизоциму. Кроме различных нетипичных вариантов к p-ANCA в иммунофлуоресцентном методе будут отнесены гранулоцит-специфические антинуклеарные антитела (GS-ANA), которые будут неотличимы от p-ANCA в этом тесте. Это затрудняет четкую интерпретацию и классификацию p-ANCA в тесте иммунофлуоресценции.
В настоящее время анти- PR3- и анти- MPO-антитела, определяемые в тестах с очищенными антигенами, являются надёжными диагностическими маркёрами первичных системных васкулитов, которые распространены обычно шире, чем полагают: от 1,5 до 5 случаев на 1000 в старшей возрастной группе.
Протеиназа 3: основной антиген сANCA-реактивности представляет собой нейтральную сериновую протеазу 3 (синонимы – р29, AGP7, аутоантиген Вегенера), принадлежащую семейству трипсина/химотрипсина. В 1988 г. несколько групп исследователей установили, что протеиназа 3 - это белок с молекулярной массой 29 кД. Ранее, в 1973 г., данный фермент был описан Ohlsson как нейтрофильная коллагеназа. Антитела к PR3 являются высокоспецифичным серологическим маркером гранулематоза с полиангиитом (бывшее название гранулематоз Вегенера), специфичность в начальной фазе составляет 50%, в генерализованной фазе – более 90%. Наблюдается корреляция между концентрацией аутоантител и активностью процесса.
Миелопероксидаза: данный фермент впервые был выделен Agner в 1941 году, который называл её «вердопероксидазой» («verdant» - зеленый) за зеленый цвет и способность катализировать пероксидазные реакции. Именно MPO придаёт гною зеленоватый оттенок. Примерно в 90% случаев обнаружения рANCA именно МРО является главным антигеном. Антитела к МРО классифицируются как важнейший маркер такого тяжелого заболевания, как быстро прогрессирующий нефрит. Кроме того, они встречаются у 70-90% пациентов с серьезным повреждением почек. Данные антитела встречаются при синдроме Черга-Стросса, микроскопическом полиангиите (МПА) (частота 70%) и других васкулитах. Концентрация аутоантител коррелирует с активностью МПА. МПА характеризуется клинической манифестацией в легких, почках и респираторном тракте, однако эти проявления, в отличие от гранулематоза Вегенера, не носят гранулематозного характера. Специфичность антител к МРО при МПА составляет 60%. Отсутствие аутоантител к МРО и PR3 при одновременном определении антинуклеарных антител может использоваться для дифференциальной диагностики ANCA-ассоциированных васкулитов и васкулитов при СКВ.
Уровни анти-PR3 и анти-МРО коррелируют с клиническим статусом; они высоки в активную стадию заболеваний и снижаются и становятся ниже чувствительности метода определения во время ремиссии. Определение анти-РR3 в качестве скринингового теста позволяет увеличить выявляемость ГВ, особенно на ранней стадии болезни, у больных с лимитированной и атипичной формами заболевания или перекрестными ангиитными синдромами, а также помогает верифицировать диагноз у некоторых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Использование ANCA как показателя активности васкулита имеет определенные преимущества перед такими лабораторными показателями, как СОЭ и С-реактивный белок (СРБ), более адекватно отражая степень активности и эффективность проводимой терапии. Кроме того, в отличие от СОЭ и СРБ, не отмечено зависимости повышения титра ANCA от присоединения инфекционных осложнений. Исследование АNСА оказалось более чувствительным тестом в оценке активности и по сравнению с РФ, который определялся у больных активным ГВ с меньшей частотой (50%).\ Данный набор отличается высокой чувствительностью 96% и высокой специфичностью 99% для ГВ.
Поставщики: Orgentec(Германия), Хема(Россия), Вектор-Бест(Россия), Алкор-Био(Россия)