Описание:

Назначение: набор ORGENTEC Anti-LKM-1 предназначен для количественного определения IgG-антител к антигену микросом печени и почек (LKM-1) в образцах человеческой сыворотки или плазмы крови методом иммуноферментного анализа с целью диагностики аутоиммунного гепатита на основе технологии SMC  только для использования вместе с анализатором Alegria .
Антиген: высокоочищенный рекомбинантный антиген LKM-1.
Диапазон измерения: 0.5-100 Е/мл.
Аналитическая чувствительность: 0.5 Е/мл.
Клиническая чувствительность: 24.8% для аутоиммунного гепатита.
Клиническая специфичность: 98.5%.
Стандартизация: так как не существует международного стандарта анти- LKM-1 антител, данный метод прокалиброван в арбитражных единицах.
Приложения теста: обнаружение аутоантител играет ключевую роль в диагностике заболеваний печени (аутоиммунного гепатита (АИГ), первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) и склерозирующего холангита) у взрослых и детей. Антитела к гладким мышцам антител (ASMA), антинуклеарные антитела (ANA) и антитела к микросомам печени и почек (анти-LKM-1) используют для определения АИГ 1 и 2 типа, также они могут присутствовать при АИГ de novo после трансплантации печени. Антимитохондриальные антитела (АМА) указывают на ПБЦ. ANA, ASMA, AMA и анти-LKM1 должны определяться у всех пациентов с предполагаемым аутоиммунным заболеванием печени. Мониторинг аутоантител может оказаться полезным в случае АИГ, так как резкое уменьшение или исчезновение ANA, ASMA и анти-LKM1 может быть показателем ответа на иммуносупрессивную терапию. 
Аутоиммунный гепатит (АИГ) представляет собой воспалительное заболевание печени, которое распространено чаще среди женщин, характеризуется гепатитом, повышенными уровнями трансаминаз и серологически присутствием аутоантител, а также повышенным уровнем иммуноглобулина G. Пациентам с АИГ назначают иммуносупрессивную терапию. АИГ-1 регистрируют преимущественно у взрослых, в то время как 80% пациентов с АИГ-2 составляют дети. Серопозитивность для ANA и/или ASMA определяет АИГ-1, положительные анти-LKM-1 и/или антитела к цитозольному антигену печени 1 (анти-LC1) указывают на АИГ-2. Пациенты с АИГ-2 и с положительными анти-LC1 антителами имеют гистологическое более тяжелое заболевание по сравнению с пациентами без анти-LC1 антител. Анти-LKM1 антитела связываются с цитохромом Р450 IID6 (CYP2D6); фермент формиминотрансфераза циклодеиминаза (FTCD) является молекулярной мишенью анти-LC1 антител. Аутоантитела против растворимого антигена печени (SLA) и антитела против антигена печени и поджелудочной железы (LP) связываются с одной и той же молекулой: UGA тРНК супрессором, ассоциированным с антигеном tRNP(Ser)Sec. Это так называемые анти-SLA/LP антитела предложены в качестве специфического маркера тяжелого АИГ третьего типа, серонегативного по аутоантителам для АИГ-1. Сходство клинических признаков между пациентами с АИГ-1 (ANA и/или ASMA положительных) и пациентов с АИГ, позитивных только по анти-SLA антителам; и в дополнение к этому тот факт, что примерно 30% пациентов имеют перекрывающуюся серопозитивность по анти-SLA и ASMA и/или ANA, действительно, заставляет предположить, что анти-SLA является скорее дополнительным важным маркером для диагностики АИГ-1, чем маркером отдельного третьего типа АИГ. Анти-SLA антитела позволяют выделить пациентов с более тяжелым течением АИГ и склонностью к рецидиву после отмены кортикостероидов по сравнению с анти-SLA отрицательными пациентами. 
Для ПБЦ характерно наличие антимитохондриальных антител (АМА-М2), взаимодействующих с ферментами субъединицы E2 комплекса пируватдегидрогеназы, и специфических для заболевания ANA, взаимодействующих с антигеном ядерных пор gp210 и ядерным антигеном sp100, дающим точечное окрашивание ядрышек при иммунофлуоресцентной детекции. Они особенно важны в случае AMA-M2 отрицательного ПБЦ. 
Склерозирующий холангит может присутствовать как минимум в двух вариантах: классический первичный склерозирующий холангит (PSC), затрагивающий, главным образом, взрослых мужчин, и для которого единственным неспецифическим серологическим признаком является наличие атипичных перинуклеарных антител к цитоплазматическим антигенам нейтрофилов (р-ANCA) и второй вариант - детская болезнь, называемая аутоиммунным склерозирующим холангитом (ASC), с серологическими признаками, напоминающими АИГ-1. 
Вирус гепатита С (ВГС) имеет ряд важных ассоциаций с аутоиммунным гепатитом. Серопозитивные по анти-LKM-1 пациенты часто инфицированы ВГС. Анти-LC1, первоначально описанные как присутствующие вместе с анти-LKM1 или изолированно у пациентов с АИГ-2, были обнаружены у 14% анти-LKM-1 позитивных пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом C. 
Криптогенный аутоиммунный гепатит характеризуется клинической картиной, неотличимой от аутоиммунного гепатита. ANA, ASMA и анти-LKM-1, отрицательные в начале болезни, могут появиться позже при этом заболевании. Анти-SLA могут быть положительны у 12-30% пациентов с криптогенным гепатитом. Обычно это заболевание чувствительно к стероидной терапии. Анти-LKM-1 встречаются у 70–93% пациентов с АИГ-2.

 

Поставщик: Orgentec(Германия)